TPEE管型材原料在醫療行業(yè)應用前景

TPEE管型材原料應用于醫療行業(yè)將是一大趨勢。傳統彈性體材料橡膠、硅膠及PVC都存在各自的不足，采用安全無(wú)毒、加工方便、利于回收的替代材料TPE，已是醫療行業(yè)的趨勢。

不同的醫療產(chǎn)品根據其使用環(huán)境有不同的測試要求，比如呼吸器，需要過(guò)多種生物兼容性測試項目如毒性測試、致敏試驗、(遺傳毒性)體外哺乳動(dòng)物細胞基因突變試驗、(遺傳毒性)鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌恢復突變試驗等等，而藥品塞，則對材料有藥物相容性測試、力學(xué)穿刺性測試等。

目前TPE塑膠原料已開(kāi)始應用于醫用產(chǎn)品如醫療管、輸液器、呼吸器、止血帶、藥品塞、洗耳球、醫療氣囊等制品。

醫用材料之所以能安全使用，主要緣于其良好的生物兼容性。

所謂生物兼容性，是指醫用材料和人體的組織和生理系統間的相互適應性。

有些材料應用到醫用材料中在使用過(guò)程中會(huì )釋放有毒物質(zhì)，導致與人體不“兼容”。出于監控材料生物兼容性的目的，為確保材料在正常使用條件下的安全性。ISO 10993中，第1到第20部分規定了一系列強制標準通過(guò)嚴格模擬測試來(lái)評價(jià)醫用材料的生物兼容性。

目前，應用于與人體皮內接觸的TPE,如注射器密封圈和呼吸管等，需要通過(guò)的測試項目如下：

1，體外細胞毒性測試。

2，(遺傳毒性)體外哺乳動(dòng)物細胞基因突變試驗。

3，(遺傳毒性)鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌恢復突變試驗。

4，致敏試驗。

5，皮內刺激試驗。

6，亞慢性全身毒性試驗。

7，一些與藥品包裝相關(guān)的產(chǎn)品，如輸液器，藥品塞等，還需要過(guò)藥物相容性測試。

雖然TPE有著(zhù)橡膠、硅膠和PVC不具備的一些特性，但醫療行業(yè)畢竟是關(guān)系到民生健康安全的焦點(diǎn)和關(guān)鍵行業(yè)。作為醫療制品的相關(guān)原材料，其安全性至關(guān)重要，需要通過(guò)行業(yè)內相關(guān)認證.一種新的材料要涉足于一個(gè)新的行業(yè)，需要通過(guò)各方面的認證測試。TPE目前在國內醫療行業(yè)推進(jìn)緩慢，部分原因是醫療器械生產(chǎn)企業(yè)面對材料成本(TPE塑膠原料相對于PVC而言成本偏高，另外認證也需要一筆費用及較長(cháng)的周期)及市場(chǎng)認可度有所顧慮。

TPE塑膠原料在醫療行業(yè)的應用，一言以蔽之，“前景光明，尚需努力”。